证券之星讯息，近期康缘药业（600557）发表2024年年度财政申报，申报中的管束层计议与阐发如下：

　　2024年，医药生物行业寻事与机会并存，一方面，医保转换接连深化、医保控费战略趋厉、集采加快提质扩面、行业合规整饬成为常态等压力使药企面对磨练；另一方面，国度战略全链条维持立异药繁荣，医药行业迎来繁荣新机会。申报期内，面临深远杂乱的表部境况和行业战略，公司争持“研发立异”与“管束立异”左右开弓，构修繁荣新形式。公司争持基于合规准则下的学术营销形式，固然面对着宏伟的商场营销转型压力，仍兼顾促进转换转型与楷模运营，对种类周全践诺精美化分线出售和分层级管束，争持多业态并举，深耕绩效管束。正在面临表部厉酷境况，公司2024年经买卖绩仍有所下滑，归并报表告终买卖收入38.98亿元，同比低重19.86%（追溯调解后），首要缘故是中枢种类热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液功绩承压，但公司依附独家种类较多的中枢上风，主动组织金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产物并获得增加；公司争持以立异驱动繁荣，研发功劳频出，持续荣膺“2024中国中药研发能力排行榜”第一，计谋性并购中新医药，告终生物药管线的进一步充裕；公司深化智能晋升，打造行业标杆级灵巧园区，夯实音讯化管束基本，帮力运营提效。

　　2024年，公司不息坚实基于合规准则的学术营销形式，周全践诺精美化分线出售，争持多业态并举，筑牢繁荣“护城河”。

　　深化商场精美化分线出售。依托独家种类资源上风，按产物性格、诊治界限分别划分出售线，周全践诺种类精美化分线、分层出售，争持中枢产物践诺“专人专做、一种类一政策”，确保中枢产物精准结婚标的商场。

　　合规与学术才华配置。重塑中枢种类学术引颈，优化学术扩展的常识实质，晋升学术运动遮盖；效力构修学术型营销团队，通过系统化培训与实战，编造性晋升营销职员合规认识与学术扩展才华；厉刻监视营销行径确切性，深化学术扩展有用性管束。

　　公司逐渐深化OTC营业，聚焦与十大连锁的团结，稳步晋升中幼连锁、单体药店及诊所卫生室等终端遮盖率，启动B2B、B2C线上渠道配置，通过多业态并举，接连完竣院表多渠道组织。

　　申报期内，公司通过潘医师工程累计培训遮盖过万人次，设备线上考察与线下认证机造，达成首批近2000名营销职员学术才华定档认证，有用晋升团队专业本质，更好餍足客户专业化需求。

　　申报期内，公司鞭策银杏二萜内酯葡胺打针液、金振口服液等12个产物进入指南共鸣26项，包罗《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《宇宙儿童呼吸道濡染中医药防治计划》等多项巨子指南共鸣，通过产物学术代价撑持营销学术扩展，晋升产物的专业承认度。

　　发展“金声玉振”“杏好有你”“与宁同业”“走进康缘”等拥有品牌特征的系列学术运动数千场，遮盖客户十多万人次，接连通报产物学术代价，打造学术新形式，告终学术运动立异，帮力产物的广遮盖，鞭策更多医患体验立异中药的临床代价。

　　2024年，争持以餍足临床需求为中枢，继承高质料研发理念，着从新药研发与技能立异双轮驱动，接连促进“一体两翼研发形式”的功劳产出。

　　截至申报期末，中药获批新药注册批件1个（温阳解毒颗粒），申报坐蓐6个（LQ胶囊、SPPA颗粒、玉女煎颗粒、LWDH苷糖片、泻白颗粒、苏辛通窍颗粒），获批临床2个（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒），申报临床4个（补髓益智颗粒；固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊扩展血管性痴呆适合症、连参更年颗粒已于2025年得到临床试验容许知照书）；

　　化学方剂面，4个化药4类药得到药品注册证书（甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片、吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片），2个化药1类立异药达成Ⅱ期临床入组（氟诺哌齐片（DC20）、喹诺利辛片（DC042）），3个化药1类立异药获批临床（打针用AAPB、KYHY2302乳膏、KYHY2303片），1个化药1类立异药申报临床（KYS2301）；

　　生物方剂面，2个生物药1类立异药获批临床（KYS202004A打针液得到中国CDE、美国FDA临床磋议许可，KYS202003A打针液）。

　　上述得到临床试验容许知照书的种类音讯，研发项目诊治界限组织境况请参见第三节“管束层计议与阐发”中“五、申报期内首要筹办境况”中合于申报期内呈交囚系部分审批、通过审批的药（产）品境况以及合于公司药（产）品研发境况。

　　宇宙要点试验室联系磋议稳步促进；江苏省海洋药物和摩登中药成立要点试验室获批组修；沈阳药科大学-康缘摩登北药磋议院运转及首批新药项目立项；加快配置中药效劳组分（因素）范围化造备技能平台、AI+多组学驱动的中药立异药发掘平台等为中枢的基本磋议与新药研发撑持平台；新增博士16人；获批江苏省人才攻合拉拢体项目；获批省级以上巨大科技项目6项；申请发觉专利52件，新获授权发觉专利29件；颁发中文论文47篇，SCI论文33篇。

　　申报期内，公司计谋性并购中新医药。中新医药具有分子策画技能平台等多个拥有立异性、独有性的研发技能平台，从细胞因子、统一卵白、单克隆抗体种别药物的分子发掘和分子改造，酿成拥有可接连的立异型生物药分子发掘才华。

　　中新医药眼前聚焦界限为代谢性疾病及神经编造疾病，已获取重组人神经孕育因子打针液（ZX1305打针液）、重组人神经孕育因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）、三靶点长效减重（降糖）统一卵白（ZX2021打针液）、双靶点长效降糖（减重）统一卵白（ZX2010打针液）4个生物立异药的6个临床批件，均进入临床阶段，其药理磋议和初期临床结果已体现出了较好的成药性。

　　公司通过收购中新医药，深化生物药组织，开垦新的疾病诊治界限以餍足未被餍足的临床需求，进一步打造研发进度梯次有序、商场遮盖面更广且具备较强角逐力的产物组合，对公司构修中药、化药和生物药协同繁荣的无缺财产组织、打造新的节余增加点及可接连繁荣拥有紧急计谋意思，适当公司的具体计谋。

　　公司争持构修零危机的坐蓐经过管束系统，深化全员质料认识，告终坐蓐音讯联通和智能缔造升级，巩固设备优化和安环管束，聚焦人才团队配置，打造成果明显、保证有力的一体化坐蓐系统，确保产物德料均一、巩固、可控。

　　1、坚内容料管束中枢因素，周全晋升质料管束水准。公司紧跟新战略律例程序，整年达成35个营业管束的晋升项目，帮力坐蓐质料的高效合规管束。整年利市通过了国度、省、市药监部分构造的GMP适当性搜检、注册核查、专项和飞翔搜检。接连鞭策药材、包材质料的晋升，与供应商发展质料共修及质料困难攻陷，升高药材、包材的质料及格率。促进工艺质料攻合课题的磋议，36个QC课题参赛宇宙医药行业QC幼构功劳颁发换取会，整个荣获一等奖。

　　2、依托“中药造药经过掌管与智能缔造技能宇宙要点试验室”平台，公司接连晋升智能化水准，深切智能坐蓐的反应调控磋议。

　　①立异检测技能运用：新增4个工序的正在线近红表检测模子运用，升级局部中央体和坐蓐经过近红表监控技能，查验成果获得大幅晋升；追求视觉检测技能正在中药坐蓐质料掌管与优化方面的运用，设备颗粒剂视觉检测模子，为升高一次成型率作铺垫。

　　②数据算法赋能坐蓐：完竣中药经过数据开采算法常识库，新引入11种算法，告终了8种算法正在坐蓐中的运用；优化设备了批数据搜罗与阐发编造，告终了产物、批次、工艺、修立、环节参数的整合与干系阐发，晋升了阐发与管束成果。

　　③智能化工场配置：启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目，可告终中药坐蓐全流程自愿化、相连化、智能化，可酿成颗粒剂演示坐蓐线；遵循国度智改数转网联的战略，对坐蓐编造发展了深切的智能化升级改造；基于数字化配置、经过掌管、反应调控、视觉检测等联系磋议，申请发觉专利7项；拉拢江苏省多家单元，牵头发表了1项全体轨范《中药行业智能化改造数字化转型汇集化联接践诺指南》，为中药企业发展智改数转网联供应了参考。

　　1、深度促进人力资源集约化管束。整年新增博硕士人才205人，接连优化人才引进、操纵、作育、留存机造，引发具体员工的立异力与主动性；加强培训的针对性与有用性，激动各编造员工的生长与发展，同意干部与员工的进修策划，通过专业培训、互相教学、天赋认证等手法晋升各级职员的职业才华；发展营销精英工程、应届大学生星火打算、干部专项晋升培训，告终精准赋能。整年共举办200余场培训运动，遮盖约2万人次。为确保培训质料，主动扩充培训师资团队。一方面，从公司内部选拔拥有充裕体味和专业常识的骨干员工承担内训师，通过内训师培训课程晋升讲课技艺和才华。另一方面，与表部专业培训机构设备历久团结相干，引入行业专家发展前沿技能与管束理念培训，接连拓宽员工视野。比方，公司与南京师范大学共修“康缘药业-南京师范大学企业管束立异试验室”，聚焦企业筹办管束难点、痛点发展课题磋议，针对各编造中层干部及后备干部发展专项培训，为企业高质料繁荣赋能。

　　2、厚植企业文明配置根柢。深切贯彻落实党的二十届三中全会心灵及党纪重心教养，发展专家讲课、进修换取、重心党日等运动，晋升宽敞党员、干部思思政事憬悟和表面素养。构造“厚朴花”立异团队、“书香康缘

　　悦读月享”等运动，接连促进“双百”健壮行径，以工间操格式引申八段锦，发展职工篮球联赛、庆国庆文艺作品搜集等公共平凡加入的系列体裁运动，不息充裕企业文明内在。

　　医药行业是我国国民经济的紧急构成局部，与全民健壮息息联系，需求刚性强。同时，医药财产具备高技能、高加入、高危机、高回报、长周期的特点。遵循国度卫生健壮委发表的《2023年我国卫生健壮职业繁荣统计公报》，2023年宇宙卫生总用度开头核算为90575.8亿元，比2022年增加6.15%；2023年我国卫生总用度占GDP的比重为7.2%，比2022年升高了0.1个百分点，卫生开销占国民经济的比重逐年扩展。2024年面临医保支拨形式转换、药品价值管束、医保基金筹资放缓、医药集采等表部压力，医药缔造业利润端较昨年同期呈下滑趋向，行业具体承压。国度统计局官网公然数据显示，2024年医药缔造业范围以上企业告终买卖收入25298.5亿元，较2023年度持平；告终利润总额3420.7亿元，较2023年度同比低重1.1%。

　　2024年,立异药初度被写入《当局劳动申报》,还被纳入拥有坐蓐力跃迁意思的“新质坐蓐力”界限，药品审评审批轨造不息完竣，医药立异持续得益功劳。遵循西南证券研报拾掇，从绝对值来看，环球医药研发加入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合增加率为7.3%，估计2022-2028年环球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增加。我国A股生物医药企业研发加入接连增加，2023年研发用度额达1366.7亿元（增加率7.5%），2024Q1-Q3研发用度额达833.6亿元。遵循CDE发表的《2024年度药品审评申报》显示，2024年，药品注册申请申报量接连增加，CDE受理各样注册申请19563件（同比扩展5.73%，以受理号计，下同）。以药品类型统计，中药注册申请受理2407个种类，同比增加106.96%；化学药注册申请受理10464个种类，同比增加6.63%；生物成品注册申请受理2447个种类，同比增加12.87%。2024年整年CDE审结各样药品注册申请18259个种类，同比增加16.20%。以药品类型统计，中药注册申请审结1907个种类，同比增加117.20%；化学药注册申请审结9759个种类，同比增加26.33%；生物成品注册申请审结2247个种类，同比增加10.69%。2024整年容许上市1类立异药48个种类，同比增加20%，此中中药立异药获批3款。其它，2024年整年11款古代经典名方中药复方造剂（包括公司的温阳解毒颗粒）获批上市，彰显了我国医药立异才华的接连晋升。

　　中医药财产举动医药行业的紧急细分界限，任事经济社会繁荣的功劳度不息晋升。近年来，党和国度高度珍贵中医药财产繁荣，2016年2月，国务院印发的《中医药繁荣计谋策划大纲(2016-2030年)》对新时间促进中药职业繁荣作出编造安插，将中医药繁荣上升为国度计谋。国务院办公厅2023年2月印发《中医药复兴繁荣巨大工程践诺计划》，进一步加大“十四五”光阴对中医药繁荣的维持力度。国度药监局于2023年2月发表《中药注册管束特意规矩》，进一步指示中药立异药步入“速车道”。国度中医药管束局表现要牢牢驾驭促进中药财产高质料繁荣的有利契机，把中药财产打造为繁荣新质坐蓐力的将来赛道，不息晋升我国中药财产正在环球的角逐力和影响力。正在全民大健壮时期，中医药仍然成为鞭策健壮中国配置的紧急气力。习向2024天下古代医药大会致贺信并指出，中医药举动古代医药的优异代表，是中中文雅的宝物，要做好中医药守正立异、传承繁荣劳动。2025年宇宙两会审议的当局劳动申报，更是夸大“完竣中医药传承立异繁荣机造，鞭策中医药职业和财产高质料繁荣”。

　　2024年，我国医药行业战略盘绕深化转换、晋升行业质料和成果睁开，旨正在鞭策医药、医疗和医保系统的协同繁荣。战略夸大深化行业囚系，确保药品供应巩固和医疗任事的和平高效，同时鞭策立异药物研发和中医药摩登化繁荣。当局竭力于优化医保系统，晋升任事水准，确保公共的用药需求获得更好保证。同时，着重巩固行业合规管束，阻滞凋谢行径，晋升商场公允角逐境况。具体而言，2024年战略偏向聚焦晋升医疗任事质料、激动科技立异、巩固行业管束，并鞭策中医药财产的数字化和摩登化，为健壮中国配置供应有力撑持。

　　国度医保局于2024年1月12日发表《合于巩固医药凑集带量采购当选产物供应保证劳动的知照》，压实当选企业履约仔肩，确保临床用药供应巩固，坚实集采转换功劳，进一步深化当选药品和医用耗材的供应保证。

　　国度药监局于2024年4月22日发表《合于进一步做好药品筹办监视管束相合劳动的通告》，巩固药品流畅症结囚系，楷模筹办许可管束，确保药品德料和平，保证公家用药和平。

　　2024年7月5日，国务院常务集会审议通过《全链条维持立异药繁荣践诺计划》。集会指出，要全链条深化战略保证，兼顾用好价值管束、医保支拨、贸易保障、药品装备操纵、投融资等战略，优化审评审批和医疗机构考察机造，协力帮推立异药冲破繁荣。要调动各方面科技立异资源，深化新药成立基本磋议，夯实我国立异药繁荣根柢。

　　国度药监局于2024年7月31日发表《合于印发优化立异药临床试验审评审批试点劳动计划的知照》，深化药品审评审批轨造转换，升高审评审批成果，优化立异药临床试验管束，帮推医药科技立异。

　　国度卫健委于2024年11月14日发表《合于转换完竣下层药品联动管束机造扩张下层药品品种的成见》，健康下层药品管束机造，扩张下层医疗机构慢性病、常见病药品品种，升高下层医疗任事才华，更好餍足公共用药需求。

　　国度卫健委于2024年2月1日发表《合于印发2024年国度医疗质料和平更正标的的知照》，巩固医疗质料和平管束，鞭策医疗任事轨范化、楷模化配置，接连晋升医疗质料与和平水准，确切保证患者权柄。

　　国度卫健委于2024年3月13日发表《合于巩固医疗监视跨部分法律联动劳动的成见》，深化部分合营，设备跨部分拉拢监视法律机造，厉苛阻滞医疗行业违法违规行径，楷模医疗任事序次，升高行业囚系效率，确切维持黎民健壮权柄。

　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体例转换2024年要点劳动工作》（以下简称“《劳动工作》”），明明确巩固医改构造引导、完竣多主意医疗保证系统、深化药品界限转换立异等七个方面的首要劳动工作。正在中医方剂面，《劳动工作》提出促进国度中医药传承立异核心、中西医协同“旗舰”病院等配置。维持中药工业龙头企业全财产链组织，加快中药全财产链追溯系统配置。有利于鞭策中医药传承立异繁荣。

　　2024年1月5日，国度医疗保证局发表《国度医疗保证局办公室合于激动同通用名同厂牌药品省际间价值公允诚信、透后平衡的知照》（医保办函〔2023〕104号），提出教导医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均沟通的药品），对比宇宙现有挂网药品价值统计酿成监测价，实行周全梳理排查，到2024年3月底前，基础息灭“四同药品”省际间的不公允高价、幼看性高价。鞭策医药企业价值行径加倍公允诚信，激动省际间价值加倍透后平衡，维持患者公共合法权柄。本次药品挂网价值管束并非单方寻觅抑价，有利于立异代价、质料疗效等“产物力”为核心的良性角逐。

　　国度医保局于2024年5月24日发表《合于进一步扩展三明医改体味接连鞭策医保劳动立异繁荣的知照》，深化医改施行，扩展三明医改体味，鞭策医保轨造立异，优化医保基金管束，晋升医保任事水准，加强公共医疗保证得到感。

　　国度医保局于2024年10月21日发表《“公然比价+”让定点药店价值加倍公然透后、公允合理》战略，鞭策各地医保部分追求药品价值管束新形式，鞭策定点药店价值公然透后，激动商场公允角逐，进一步保证公共购药权柄。

　　国度医保局于2024年11月28日发表《国度基础医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年）》，本次调解新增91种药品，调出43种药品，通过媾和、竞价和国度集采等形式优化目次布局，确保医保基金合理操纵，升高患者可及性。自创建往后，国度医保局已相连7年调解医保药品目次，累计新增835种药品，接连晋升医保遮盖广度和深度，为减轻患者负责供应有力维持。

　　2024年5月27日，国度卫生健壮委、国度医保局、国度中医药管束局、国度药品监视管束局等十四个部委拉拢同意印发了《2024年改良医药购销界限和医疗任事中不正之风劳动重点》，对今年度纠风劳动实行周整个署，凑集整饬公共身边不正之风和凋谢题目、刚毅纠治行业乱象，聚焦“环节少数”、环节岗亭和环节界限，对构修优良行业态度意思巨大。

　　国度药监局于2024年11月28日发表《医药代表管束措施（搜罗成见稿）》，巩固对医药代表从业行径的楷模管束，鞭策药品学术扩展运动合法合规运转，维持医药商场序次，促实行业健壮繁荣。

　　国度正在2024年出台一系列战略维持和激动中药行业的繁荣，从鞭策中药财产轨范化，升高质料掌管；激动中药科技立异，加快新药研发；加快中医药数字化，晋升财产成果；低重药品价值，优化商场境况；激动国际化繁荣，升高环球角逐力等多个方面激动国内中医药繁荣。

　　2024年2月5日，国度药品监视管束局发表《中药轨范管束特意规矩（搜罗成见稿）》，合用边界包罗中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品轨范管束。盘绕设备“最厉谨的轨范”，将药品轨范的通用性央浼与中药自己特征相集合，针对中药轨范管束的共性题目、难点题目，从战略、技能层面予以明了。该规矩旨正在进一步巩固中药轨范管束，设备适当中医药特征的中药轨范系统，激动中医药传承立异繁荣。国度药品监视管束局于7月4日审议通过《中药轨范管束特意规矩》,该规矩将于2025年1月1日起执行。

　　2024年4月7日，国度中医药管束局印发《2024年中医医政劳动重点》，提出激动优质中医医疗资源提质扩容、促进县级中医病院高质料繁荣、接连促进中医药编造医药界限凋谢题目凑集整饬等13条劳动重点，以促进深化转换，深化内在配置，表现特征上风，不息鞭策中医医疗任事高质料繁荣。

　　国度中医药管束局于2024年5月14日发表《中医药科技功劳挂号管束措施（修订）》的知照，进一步完竣科技功劳挂号机造，鞭策中医药科技立异功劳的楷模化管束，升高科研功劳的转化和运用水准。

　　国度药监局药审核心于2024年5月15日发表《中药改革型新药磋议技能教导准则（试行）》，鞭策中药的二次开垦，鞭策中药立异与摩登化历程，为行业供应技能教导，晋升中药研发的科学性和可行性。

　　国度药监局于2024年7月9日发表《中药轨范管束特意规矩》的通告，进一步健康中药轨范管束系统，优化中药质料轨范，升高行业囚系水准，激动中药财产摩登化繁荣。

　　国度中医药管束局于2024年7月26日发表《合于激动数字中医药繁荣的若干成见》，加快鞭策大数据、人为智能等技能与中医药深度统一，晋升行业数字化才华，告终中医药财产链的数据流通，为中医药摩登化和灵巧医疗供应撑持。

　　国度中医药管束局于2024年7月31日发表《中医药轨范化行径打算（2024—2026年）》，将轨范化举动鞭策中医药高质料繁荣的环节手法，帮力行业管束系统摩登化，晋升中医药轨范的国际影响力。

　　国度药监局归纳司于2024年11月25日发表《中药坐蓐监视管束特意规矩（搜罗成见稿）》，巩固对中药坐蓐全经过的囚系，优化坐蓐管束系统，晋升行业质料掌管水准，鞭策中药财产楷模化、摩登化繁荣。

　　公司举动国度高新技能企业，永远争持科技立异驱动高质料繁荣，以复兴国药为任务，主动践诺立异驱动计谋，加大研发加入，设备了国际进步的立异药物研发系统，正在新药研发、有用发觉专利、经受国度巨大科研项主意数目上均居行业当先水准。

　　2024年1月，正在江苏省高着名牌号繁荣激动会上，“康缘”牌号被江苏省牌号协会认定为首批“江苏省高着名牌号”。

　　2024年2月，公司荣登江苏省常识产权庇护核心发表的2023年江苏缔造业企业发觉专利百强榜。

　　2024年6月，由米内网发动主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评比结果重磅揭晓，公司荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”；桂枝茯苓胶囊荣登米内网“2024中国医药?品牌榜—下层终端”榜单；金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具团结代价单品”。

　　2024年6月，长三角企业家定约发表长三角地域民营企业繁荣新质坐蓐力榜样样本，公司胜利入选绿色低碳繁荣榜样样本。

　　2024年7月，正在中国医药质料管束协会主办的2024年会暨理事会上，公司《“散寒化湿颗粒”诊治新冠肺炎的新药成立演示磋议》项目荣获2023年度中国医药行业质料匠星功劳奖。

　　2024年9月，正在2024年（第41届）宇宙医药工业音讯年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发表会上，公司入选2023年度中国医药工业百强企业榜单，并获评2024年中国医药研发产物线月，公司入选由江苏省工业和音讯化厅、江苏省财务厅宣告的2024年江苏省缔造业“智改数转网联”标杆企业。

　　2024年10月，正在江苏省委网信办会同省繁荣转换委、省工业和音讯化厅、省数据局、省通讯管束局，拉拢构造发展的2024江苏汇集强省配置卓绝施行功劳搜集运动中，公司《数智统一下的3D实战化IT运营核心构修与运用》项目入选2024年江苏汇集强省配置卓绝施行功劳。

　　2024年10月，正在由国度呼吸医学核心和广州国度试验室等拉拢主办的首届中国呼吸健壮大会上，金振口服液荣登2024年度中成药诊治呼吸道疾病临床磋议TOP榜。

　　2024年10月，正在由中国医药质料管束协会主办的宇宙医药行业质料管束（QC）幼构功劳颁发换取会上，公司被评为2024年宇宙医药行业质料管束（QC）幼组运动卓绝企业。

　　2024年11月，正在由中国医药企业管束协会、中国医药生物技能协会等主办、E药司理人等承办的2024“第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”上，公司入选中国医药立异企业100强，并荣获“2024中医药传承与立异最佳施行案例”称谓。

　　2024年12月，由中国非处方药物协会主办的第二届OTC品牌大会发表了《2024年度中国非处方药企及产物统计品牌榜》，金振口服液荣登《2024年度中国非处方药产物归纳统计排名—中成药儿科伤风咳嗽类产物》品牌榜单，位列第二名。

　　2024年12月，正在由中国音讯通讯磋议院、中国通讯轨范化协会拉拢主办的第七届“绽放杯”5G运用搜集大赛中，公司与连云港转移联袂打造的《5G赋能中药“智造”，帮力医疗健壮繁荣》项目荣获宇宙标杆赛金奖。

　　2025年1月，国度工业和音讯化部告示了首批优越级智能工场项目名单，公司“基于5G+数字孪生的摩登中药智能工场”得到“优越级智能工场”称谓。

　　公司所处行业为医药缔造业，首要营业涉及药品的研发、坐蓐与出售。公司永远继承“摩登中药，康缘智造”的优良愿景，争持立异驱动，以中医药繁荣为主体，并主动组织化学药、生物药等界限。公司是国度技能立异演示企业、国度要点高新技能企业、国度立异型试点企业、国度常识产权演示企业，宇宙造药工业百强企业。

　　公司目前首要产物线聚焦呼吸与濡染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医上风界限，呼吸与濡染疾病产物线的代表种类有金振口服液、热毒宁打针液、杏贝止咳颗粒、温阳解毒颗粒等；心脑血管产物线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺打针液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；妇科产物线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；骨伤科产物线的代表种类有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等；同时公司主动拓展其他中药诊治界限，具有泌尿编造疾病用药参乌益肾片，消化编造疾病用药济川煎颗粒等药品。

　　别的，公司还正在化药界限仿创集合，正在心脑血管疾病、呼吸编造疾病、代谢性疾病、消化编造疾病等诊治界限主动组织，培植超群个化药类型打针和口服剂型产物，进一步充裕产物管线。公司正在生物药界限也已连接组织，遮盖肿瘤、代谢性疾病、自己免疫疾病、神经编造疾病等诊治界限，局部种类已进入临床I期、II期阶段。

　　公司构修了国际进步的立异药物研发系统，通过“研发一代、规一律代”的合理组织，要点聚焦未被餍足的临床需求，研造拥有明显临床代价和特征上风的立异药物。同时，依托多学科交叉统一的技能平台，接连发展上市种类物质基本及用意机造磋议，晋升基于智能缔造技能的坐蓐全经过质料掌管水准，编造构修循证医学维持的“临床-基本”磋议证据链，不息深化上市产物的临床上风与学术撑持。

　　盘绕立异中药研发和上市种类培植升级的同时，公司正在化学药和生物药界限驻足“立异为主，仿造为辅”的繁荣理念，力求正在巨大疾病界限、未餍足临床需求界限以及其他与公司研发偏向相适合的疾病界限接连冲破，打造拥有分别化上风的立异产物管线、采购形式

　　公司设有特意的采购核心，团结担当公司研发、坐蓐、筹办所需各项物料、物品等对表招标采购劳动，保障公司研发、坐蓐、筹办劳动的寻常实行。遵循研发、坐蓐、筹办打算确定原辅质料、包装质料、试剂耗材、办公用品、物品等采购打算，采购核心依照供应商管束、招投标管束、采购订单管束、采购付款管束等轨造和流程，实时保证各项物资采购需求，合理掌管物料采购价值、库存，低重资金占用。通过对大宗物资供应链及财产链的深商榷议，按期发展大宗物资商场行情调研及原料药材价值阐发与预测，不息优化采购招标形式、接连的优化供应商步队布局；告终楷模、专业、高效的招标采购的管束形式；正在保障质料的基本上有用低重公司采购本钱。

　　公司及旗下药品坐蓐型子公司均厉刻遵照GMP楷模构造产物坐蓐，企业资源打算编造（EnterpriseResourcePlanning）贯穿坐蓐全流程链，将企业内部资源慎密地集成起来，告终资源和音讯的优化和共享。坐蓐打算部遵循出售编造供应的各产物年度出售预测以及了解的月度出售打算，归纳近3个月出售境况及及时库存境况，同意坐蓐产物的种类、数目、规格和进度央浼的坐蓐主打算；坐蓐各子车间厉刻奉行坐蓐主打算，遵循物料需求打算、工艺途径、坐蓐资源等因素编造本车间坐蓐打算，查对物料库存量、坐蓐才华与坐蓐打算的结婚度，依照工作优先级，分拨物料和下达坐蓐指令。通过车间调动管束告终从打算到践诺的闭环掌管。质料掌管部做好来料质料掌管、造程质料掌管、造品德料掌管；质料管束部正在全部坐蓐经过中环节坐蓐症结实行厉刻的质料监控。

　　学术扩展是公司医药出售的首要特征，公司争持自修出售步队，依赖专业学术扩展步队，通过专业医疗界限的学术带动人和各样层级、各样格式的学术扩展运动，把产物临床运用磋议功劳通报给各级医疗机构标的医师与从业职员，从而升高公司医药产物的着名度和医师的承认度。同时终端药品操纵境况也能由出售团队反应至坐蓐编造、研发编造，对公司的质料管束、研发立异、库存掌管起到了主动的激动用意。

　　公司首要客户为医药贸易公司，通过宇宙各地医药贸易公司将产物出售到各样医药终端，并由出售职员实行终端学术的扩展劳动。公司首要产物的终端商场订价准则是：齐全奉行国度媾和及省级药品凑集采购价值。

　　申报期内，正在我国医药行业由高速增加转向高质料繁荣的新常态下，公司争持稳中求进的总基调，争持立异驱动繁荣计谋不摆荡，坚实和深化正在中枢营业上的上风，稳步促进研发立异、坐蓐技能立异，主动拓展延迟财产链，寻求新的增加点，不息升高公司中枢角逐力。

　　截至本申报期末，公司共计得到药品坐蓐批件211个（146个中药、59个化药以及6个原料药），此中49个药品为中药独家种类，共有3个中药庇护种类（淫羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片）。公司产物共有116个种类被列入2024版国度医保目次，此中甲类48个，乙类68个，独家种类25个；共有43个种类进入国度基础药物目次，此中独家种类为6个，以上种类将为公司功绩接连巩固增加供应优良基本。

　　公司具体科研及技能开垦才华较强，截至申报期末公司累计得到授权发觉专利742件，具有中药新药57个（此中独家种类46个），研发能力正在国内中药企业中处于当先职位。

　　公司具有近800名差别专业的磋议职员组成的科研立异团队，涵盖中药学、生物学、自然药物化学、药物化学、药剂学、药物阐发、药理毒理和临床医学等专业界限，拥有充裕的新药研造、中试放大磋议及财产化体味，职员及专业装备合理。公司先后配置了国度博士后科研劳动站、国度认定企业技能核心、中药造药经过掌管与智能缔造技能宇宙要点试验室、中成药智能缔造技能国度地方拉拢工程磋议核心等国度级科研平台。构修“产学研”协同立异机造，设立中药科技立异基金，加快基本磋议功劳财产转化，激动中医药科技人才作育。与南京中医药大学、中国科学院上海药物磋议所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共修磋议核心/平台，通过产学研团结等形式，与各样科研院所、高校合伙告终巩固团结、协同立异、互利共赢。

　　公司积年来高度珍贵摩登造药新技能正在中药坐蓐经过中的运用，不息追求科技立异的中药智能缔造之道，以摩登中药的“精准缔造”来鞭策中药缔造行业的品德革命。

　　公司产物成熟运用包罗膜差别、大孔树脂吸附、相连逆流萃取等一系列新技能、新工艺、新修立，逐渐酿成了高新技能产物范围化、新型中药种类系列化、质料检测掌管摩登化、技能立异与发展漫长化的技能特征，办理了古代中药造药工艺与摩及第技相集合的一系列环节技能题目。

　　公司接连促进“智改数转”，接踵告终中药智能化提取精造工场、中药智能化打针剂车间、中药智能化固体例剂工场、前处置提取车间、口服液车间的数字化升级改造，2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目配置，晋升了坐蓐自愿化、音讯化、数字化水准。为餍足周全智能化的配置需求，配置了智能产线工艺数据库、批数据搜罗与阐发编造，集成各个工场和车间数据搜罗与看守掌管编造（SCADA）搜罗的坐蓐数据，告终坐蓐数据团结平台化管束。公司还修有物联网平台、数据中台、营业中台，告终了修立互联、数据互通。举动国度中药打针剂灵巧囚系6家试点单元之一，启动了以热毒宁打针剂为代表的全流程灵巧囚系编造配置劳动，包罗坐蓐线的缔造奉行编造（MES），达成坐蓐工艺数据的自愿化搜罗优化，启动了中药材坐蓐质料管束编造（GAP）和试验室音讯管束编造（LIMS）配置，为告终灵巧囚系奠定了坚实的基本。公司依托宇宙要点试验室和国度地方拉拢工程磋议核心等平台上风，创立“中药全经过质料掌管系统”。通过配置中药智能缔造工场，深切发展基于近红表光谱技能的中药坐蓐全经过质料掌管磋议，将产物德料掌管系统内化至每一个坐蓐单位，告终中成药坐蓐全经过“点点相似、段段相似、批批相似”的精准缔造，保障药品德料巩固。通过近红表检测技能正在坐蓐和质料掌管中的运用，达成中药坐蓐经过正在线检测形式的升级换代，告终了局部中央体和坐蓐经过近红表正在线监控技能的升级。

　　公司“数字化提取精造工场”被列入国度工信部首批智能缔造试点演示项目；“智能化中药口服固体例剂工场项目”入选“中国医药企业社会仔肩卓绝项目”；“康缘中药智能化固体例剂工场项目”入选“江苏省工业转型升级项目”。申报期内，公司“基于标识解析系统的特定界限工业数据搜罗修立和编造”荣获国度工业和音讯化部项目维持；公司“产供销存一体化管控才华配置联系的两化统一管束运动”获评AA级“两化统一管束系统评定证书”；公司“面向中药产物精益管束的智能调动排产”案例荣获工信部“‘数字三品’运用场景榜样案例”；公司“基于5G+数字孪生的摩登中药智能工场”获工信部第一批“优越级智能工场”称谓。公司不息促进音讯化转型升级才华培植，接连深化音讯化赋能立异繁荣需求，稳步提振企业中枢角逐力。

　　申报期内，公司归并报表告终买卖收入389766.85万元，同比低重19.86%；归属于上市公司股东的净利润39186.21万元，同比低重15.58%；筹办性现金净流量70248.82万元，同比低重27.75%；应收账款期末余额52592.07万元，同比低重19.12%；加权均匀净资产收益率7.97%,同比低重1.75个百分点。

　　母公司告终买卖收入362901.09万元，同比低重20.51%，净利润42241.23万元，同比低重22.24%，筹办性现金净流量56202.07万元，同比低重42.35%。

　　(一)公司繁荣计谋康缘药业永远继承“复兴国药，报效祖国”的初心和任务。公司将争持立异计谋目的，鞭策产物立异、学术立异、扩展立异、出售形式立异，将立异上风转化为商场强势，竭力酿成财产化的范围效应。

　　正在新药研发方面将持续盘绕中药新药研发和造药经过质料掌管磋议偏向，统筹化学药、生物药等专业界限拓展，同时做好上市种类再评判劳动，为商场扩展供应学术维持。盘绕“摩登中药康缘智造”的计谋定位，周全践诺中药坐蓐经过的智能缔造，将上市种类药效物质基本磋议的科学功劳无缺行使到每个种类坐蓐全经过的质料掌管系统中。持续促进出售转换，争持以客户为核心，不息坚实基于合规准则的学术营销形式，使多格式、多业态、多形式出售竞相繁荣，告终产物布局优化，确保公司功绩可接连性增加。接连促进企业文明配置、升高摩登化管束水准，践诺速笑康缘工程。

　　2025年，医药行业仍涌现“机会与寻事双轨并行”的繁荣形式：战略层面，医保目次动态调解带来商场扩容机会，但带量采购常态化仍将接连压缩产物利润空间，合规系统配置央浼进一步升级；技能层面，立异药研发窗口期收窄，生物造药、AI辅帮研发等界限技能壁垒明显晋升。公司将适应新地步改变，争持“以客户为核心”，深化功绩考察，守牢合规性命线，拓宽学术护城河；促进高水准平台配置和人才配置，构修高质料研发系统，以立异药研发为引颈，接连促进周全质料管束；引颈进步智造水准，周全晋升运营成果与管束水准，鞭策康缘药业高质料繁荣。

　　（1）构修“速赢+要点”的营销种类新形式。以金振口服液、杏贝止咳颗粒为速赢种类，践诺专人专做，告终范围迅疾冲破；以热毒宁打针液、桂枝茯苓胶囊等七大产物为要点种类，深度挖潜种类上量潜力。同时，磋议已获批的经典名方营销步伐举动将来新增加点。

　　（2）加快商场开垦准入，资源聚焦。优化进院考察系统，践诺流失病院收复，告终优化终端遮盖成果；避免资源分别，深化中枢病院、要点科室的学术渗出；坚实儿科门诊消化上风，拓展成人科室、急诊商场。

　　（3）深化团队管束与人力配置，完竣干部管束系统与评判轨范，完竣合规管束，同步深化全员培训遮盖、升级危机防控系统，保证运营合规。

　　（1）践诺产物分别化招商。银杏二萜内酯葡胺打针液明了繁荣道途，发展精美化招商和专业化学术扩展，聚焦存量管束，还原流失终端；非打针剂产物聚焦参乌益肾片、筋骨止痛凝胶中枢产物，引进肾病和骨科表用造剂专业代庖，并动态优化客户管束系统。构修代庖商分级认证系统，对代庖商实行布局优化与分层管束，并实行学术资源精准结婚。

　　（2）完竣院表运营系统。分销汇集下重，要点遮盖州里卫生院、社区诊所及单体药店；拉拢区域经销商构造产物常识培训会，晋升伙计举荐才华。

　　（3）启动线B平台深耕，入驻药师帮、京东健壮B2B等平台，成立“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、幼红书发展实质营销等。

　　促进“潘医师工程”，发展医学、产物、扩展技艺等培训/训练，鞭策临床团队二次学术认证定档，完竣评判系统；聚焦大种类及经典名方发展商场阐发，配置立异试验室与学术平台，促进指南共鸣列名；深化对要点科室的定向任事才华，晋升学术扩展与临床需求契合度。

　　盘绕“一体两翼”研发形式，深化“立异引颈”繁荣理念，深化正在研与上市种类中枢角逐上风，鞭策立异药研发高质料繁荣。

　　1、加快立异药物研发历程。以未餍足的临床需求为导向，聚焦临床代价高、商场远景好的立异药开垦。以坐蓐批件和临床批件为紧急目标，加快环节功劳落地。

　　2、晋升科研平台立异才华。以宇宙要点试验室等平台为依托，完竣“基本磋议-技能立异-功劳转化”全链条组织。深化平台人才梯队配置，晋升研发效率和原始立异才华。

　　3、深化上市种类再评判磋议。拉拢高主意专家团队，发展上市种类高质料临床试验，同步促进深主意基本磋议，接连发展上市种类“临床-基本”相集合的证据链，打造拥有明显诊治上风的产物群。

　　4、追求AI技能正在新药研发中的赋能运用。促进AI技能与研发系统的深度统一，依托人为智能大模子，编造构修药品注册律例、研发试验数据图谱等专业性常识库。正在靶点预测、药物筛选、布局与合成途径策画、试验计划策画等症结运用AI模子，优化研发流程，进一步晋升新药研发成果。

　　深化坐蓐质料“管控力”，深切促进质料管束，接连晋升“智造”水准，告终全链条提质降本增效，打造摩登工业坐蓐缔造演示标杆。

　　1、争持“以销定产”“库化比”管束，接连优化晋升供应链管束效率，巩固坐蓐保供才华，餍足商场供货需求。

　　2、深切促进质料管束。完竣质料系统，深化轨造配置，完竣各质料因素管束流程，以三级自检、5S管束为抓手，晋升现场质料管束水准；确保GMP适当性搜检、飞检、跟踪搜检无告急缺陷。

　　4、促进坐蓐智能化配置，接连升级坐蓐经过常识编造（PKS)，完竣当地化常识库，打造AI赋能、数据驱动的智能计划中枢。

　　完竣后台部分“保证力”，健康危机内控系统，接连晋升企业筹办管束水准，周全表现党修引颈用意，为公司健壮巩固繁荣强赋能。

　　医药行业是受到当局战略影响较大的行业之一，医药行业财产战略以及国度、地方性执法律例的改变，将直接影响医药行业的景气水准。药品凑集带量采购、医保战略调解等步伐，更是深入影响医药行业的各个界限。自2018年往后国度层面已发展九批药品带量采购，累计遮盖435种药品，《“十四五”全民医疗保障策划》提出央浼，到2025年国度和省级药品凑集采购种类抵达500个。将来，跟着国度医疗卫生体例转换的不息深化，医药战略连接出台，凑集带量采购的接连促进，恐怕对医药行业带来较大的抨击。比方，12月30日宇宙中成药第三批采购定约凑集带量采购拟当选结果公示。第三批中成药集采涉及20个产物组，175个拟当选种类，此中，165个为直接拟当选，10个是补充拟当选。A单位最高降幅为94%，B单位最高降幅为97%，第三批具体降幅约为68%；而首批和第二批湖北牵头的宇宙中成药集采最高降幅阔别为82.6%、76.8%，均匀降幅阔别为42.3%、49.4%，比拟之下第三批集采降幅更为明明（数据泉源：国泰君安证券）。

　　面临上述危机，公司将亲切合心战略改变，巩固战略的解读与阐发，主动应对。同时表现企业独家种类多、基药种类多、医保种类多的多重产物上风，主动适合国度医药转换的联系战略，另一方面通过改革筹办管束水准、巩固品牌驱动，带头企业出售收入和利润的稳步增加，仍旧企业接连繁荣动力。

　　药品德料危机首要来自于两方面：固有危机和管束危机。此中质料轨范危机、不良反映危机是药品固有危机，管束危机则贯穿药品从原辅料购进到坐蓐加工、医患操纵的整个经过，首要包罗原质料供应、坐蓐管束、药品流畅、医患操纵等症结。

　　面临上述危机，公司一直继承“以质料存在在，以质料树品牌，以质料求效益，以质料促繁荣”的质料目的，视产物德料为企业性命，厉刻把合产物德料，设备产物德料管束的长效机造和周全质料管束系统。首要从以下方面保障药品德料和平：

　　（1）原质料采购与掌管：公司同意了高于法定轨范的内控轨范，对药材的原产地实行厉刻掌管，针对要点种类，设备楷模化的种植基地，保障药材泉源及产地固定，从泉源上保障原药材物质基本的相似性，保障产物的和平性、有用性及可控性。

　　（2）坐蓐管束与掌管：郑重贯彻奉行联系管束楷模，升高质料管束水准，从原料、中央体到造品均采用了进步的坐蓐全经过质料掌管技能并设备了厉刻的内控质料轨范，公司要点种类已设备坐蓐全经过指纹图谱掌管技能和轨范，告终坐蓐全经过自愿化、数字化，确保原料、中央体和造品批次间质料巩固、均一，从而保障药品和平有用、巩固可控。

　　举动一家摩登化中药研发、缔造与出售的立异型企业，唯有不息立异技能保障公司技能当先上风，所以公司每年加入大宗的研发经用度于产物开垦和技能立异。但新药研发周期长，投资大，危机性较高，且造药界限一系列战略出台影响新药获批上市的轨范和光阴。同时新药正在商场贸易化经过中，还会受到医保国讲、病院准入和价值等不确定要素的影响而带来贸易化不足预期的危机。

　　面临上述危机，公司以告终未餍足的临床需求为磋议起点和标的，接连促进精准研发。正在研发系统配置方面，公司构修“产学研”深度统一的协同立异机造，通过智能化研发系统配置和人为智能技能赋能，依托宇宙要点试验室等科研平台集群，不息晋升研发效率和立异才华。正在研发管线组织方面，公司盘绕“一体两翼”研发形式，正在坚实中医药古代上风界限的基本上，进一步鞭策经典名方新药的临床运用转化，主动拓展代谢性疾病、自己免疫疾病、神经编造疾病等诊治界限。通过设备中药、化药、生物药协同繁荣的梯度化产物矩阵，酿成诊治界限互补、研发阶段有序的立体化组织系统。同时，公司拉拢高主意专家团队，发展上市种类高质料临床试验，同步促进深主意基本磋议，构修从临床代价验证到科学机理阐释的无缺证据链，效力培植拥有明显诊治上风的产物集群。正在研发危机管束方面，公司组修由行业着名专家团队组成的技能委员会，盘绕新药研发经过中的立项评估、研发经过管束、研发质料保障等研发症结，全程贯穿危机阐发和掌管，通过专业化计划机造保障研发偏向的精确性，编造性低重研发危机，保证公司新种类的开垦进度，为贸易化落地供应科学撑持。

　　证券之星估值阐发提示康缘药业节余才华普通，将来营收获长性较差。归纳基础面各维度看，股价偏低。更多

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