2025年2月19日，礼拜三(逐日矫健信息)-美国美国食物药品监视料理局已准许Merilog(门冬胰岛素-szjj)行动诺和锐(门冬胰岛素)的生物仿造药，用于成人和儿童糖尿病患者。

　　Merilog是一种疾捷效力的人胰岛素近似物，也是FDA准许的第一个疾捷效力的胰岛素生物近似物产物。进餐前5到10分钟皮下打针Merilog有帮于改观糖尿病患者的血糖限度。3毫升单个患者行使的预填充笔和10毫升多剂量幼瓶都包含正在该准许中。

　　Merilog申报的吃紧副效力包含低血糖、吃紧过敏反映和低血钾水准。常见的副效力包含打针部位反映、瘙痒、皮疹、打针部位皮肤增厚或凹陷、体重增进和行为肿胀。

　　FDA药物评估和咨议核心新药办公室主任Peter Stein医学博士正在一份机构信息稿中说:“FDA现正在依然准许了三种用于调整糖尿病的生物仿造药胰岛素产物。”“本日的准许凸显了咱们接续悉力进步生物仿造药审批流程的效力，以帮帮援手竞赛激烈的商场，并增进高贵调整的遴选，如胰岛素。以潜正在的较低本钱增进取得平安、有用和高质地药物的机遇已经是FDA的优先事项。”