近年来，正在利好战略的肆意扶帮下，不少中药企业加大研发进入，踊跃更始。据药智数据，2016-2024年，共有29个中药新药（不含中药提取物）获批上市，此中27个已进入国度医保乙类目次。

　　依照药智数据，这29款中药新药中，仅2个种类年贩卖额抢先1亿元，与西药（化学药和生物药）更始药前十种类比拟，中药更始药的贩卖额尚亏空其至极之一。

　　中药是我国守旧文明的宝物，拥有悠远的汗青传承与行使体会。近年来，一系列旨正在推进中医药高质地成长的战略举措接踵出台，涵盖新的注册分类、医保支出战略的优化以及囚禁力度的强化等多个维度，为中药更始奠定了根底。

　　2016-2024年，共有29个中药新药（不含中药提取物）获批上市。从获批时刻来看，大个别种类上市时刻亏空5年（24个），上市5-8年的有5个。

　　从贩卖额来看，2023年国内病院和零售合计贩卖额抢先1亿的中药更始药种类有2个，区别为：聚协昌（北京）药业的金花清感颗粒和石家庄以岭药业的连花清咳片。其它，另有多个种类上市后累计贩卖额亏空100万。

　　金花清感颗粒是聚协昌（北京）药业独家出产的更始中药，于2016年9月获批上市，是中医药汗青上首个依照循证医学准绳，采用随机、双盲、多中央、劝慰剂比较计划，正在国表里验证疗效的中成药，曾荣获国度科技前进一等奖和北京市科技前进一等奖。

　　该药用于调治普及伤风、通行性伤风、中医辩证属风热犯肺证者。新冠病毒通行光阴，金花清感颗粒也是国度卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗计划（4-9版）》引荐中成药。伤风是普通生涯中的常见病、多发病。2023年金花清感颗粒贩卖额2.59亿元，但增进态势已大致见顶。

　　连花清咳片由以岭药业拓荒，于2020年获批上市，适合症为宣肺泄热，化痰止咳。药智数据显示，连花清咳片正在2022年贩卖额抵达1.33亿元，但2023年降为1.29亿元。

　　其它，五和博澳药业的降糖自然药物桑枝总生物碱片正在2023年贩卖额0.96亿元，还处于增进趋向，希望成为下一个过亿种类。该药于2020年获批上市，是近15年来中国首个获批上市的降血糖中药新药，也是环球独一的植物组分自然降糖药。药智数据显示，五和博澳又启动了桑枝总生物碱片的减重I期临床试验，另日贩卖远景可观。

　　比照表1和表2，化药贩卖额冠军安罗替尼2023年贩卖额36.6亿元，TOP10门槛为14亿元。而中药新药贩卖额榜首金花清感颗粒2023年贩卖额2.59亿元，TOP10门槛仅一切切元，亏空化药和生物药的至极之一。

　　中国医药康健成长推进专委会主任委员、北京盛世康来中药营销计议公司董事长申勇以为中药更始药销量不佳有多方面的因由：

　　其一，生不逢时的商场困局。除金花清感颗粒表，大个别中药更始药上市时刻都正在2019-2021年，恰逢疫情光阴。除金花清感颗粒、连花清咳片等抗疫种类表，无数产物因疫情光阴，病院推论受阻，导致销量低迷。

　　其二，集采“黑天鹅”。以桑枝生物碱片为例，这款中药更始药正在研发时对标的是拜唐苹，一款年贩卖额高达20多亿的西药。但上市时恰逢拜唐苹被纳入集采，价钱从60元一盒降至6元，商场空间被紧张压缩。

　　其三，企业的“顶层计划”题目。有个别企业虽已拿到更始药批文，但从公司合座政策思索现有产物的商场，暂未将此新药行为主推种类。

　　其四，红海比赛。另有个别种类受“比赛要素”影响，推论起来难度较大。比方补肾、风湿骨病等守旧中药商场已成红海。新品若缺乏区别化卖点，即使获批，也难以撼动老牌企业的商场职位。

　　其五，产物性命周期区别。西药靠“新奇性”疾速霸占商场，可正在短期内疾速放量，但正在之后恐怕被更新的疗法迭代。而中药因表面杂乱、疗效反应周期长，前5年起步较慢，但中药性命周期也更长，5年后依旧有很大的增进潜力。

　　药智网结合创始人李天泉也以为，中药更始药贩卖额不佳或与大夫对其疗效的认同须要进程相闭。贩卖较好的化药、生物药新药正在机造或疗效上多人拥有冲破性发展，能通过临床数据证实其疗效清楚优于过去的老种类。而中药新药往往难以证实其疗效较老种类有明显提拔，须要更多时刻来验证与取得认同。于是难以正在商场比赛中疾速取得比赛上风。

　　是以，申勇发起中药更始药研发时，应紧盯商场转化，避开已成红海比赛的周围、集采高危害周围、以及“降压、降糖、肝病”等中药无比赛上风的周围。应聚焦“西药无解、中医有术”的特点周围，比方黄斑变性、妇科、儿科周围，研发与贩卖协同，才调做出商场须要的产物。

　　中药更始药行业行为中医药当代化的首要构成个别，固然近几年治理了注册枢纽的瓶颈题目，不过因为中药的非常性，其贸易化成为新的困难。破解中药更始药的逆境，须要正在研发立项时就宽裕思索到商场景况，且拥有前瞻性，做出知足临床需求的产物，才调正在比赛中脱颖而出。