南京英派药业有限公司(以下简称英派药业 )，一家用心于肿瘤合成致死用意机造的立异药研发公司，欣然揭晓自帮研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已得回国度药品监视处置局(NMPA)同意上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者正在一线含铂化疗到达全部缓解或局部缓解后的支柱医疗。

　　塞纳帕利是由英派药业自帮研发的新型、高效的PARP1/2压抑剂，拥有怪异的分子组织，使其具备体表和体内高活性，以及高靶向遴选性和通常的安然窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES商量，该商量是一项随机、双盲、问候剂比较、多中央的Ⅲ期临床商量，旨正在评议一线含铂化疗到达全部缓解(CR)或局部缓解(PR)后塞纳帕利单药支柱医疗晚期卵巢癌患者的有用性和安然性。FLAMES商量结果显示，塞纳帕利支柱医疗可能明显伸长晚期卵巢癌患者的中位无发展生计期(mPFS)(未到达 vs 13.6月, HR 0.43， P 0.0001)，且岂论患者的BRCA基因表达怎么，均能从塞纳帕利医疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性精良，安然性可控。[1]其余，塞纳帕利正在拥有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复寻常(HRR)亚组的患者中均显示出明显PFS获益，突显其通常的临床行使潜力。此商量结果将有力援手塞纳帕利单药行动新诊断卵巢癌患者一线全人群支柱医疗的尺度计划。

　　该商量数据于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会和2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会等紧要学术聚会上，通过口头申诉的方法展现，并公告正在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。[1]

　　卵巢癌是最常见的致死性女性生殖体例恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2020数据，环球卵巢癌的年新发病例数达31万，陨命病例数达21万。遵照国度癌症中央2024年最新颁布的世界癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，陨命3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状规避且非特异，商量显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生计率仅有41.8%。[2]即使卵巢癌颠末初始含铂化疗后可能取得缓解，但大大批患者都不成避免面对复发，卵巢癌患者群体中仍存正在明显未被知足的临床医疗需求。

　　近年来，PARP压抑剂正正在变换卵巢癌的医疗形式，其支柱医疗可伸长含铂化疗后的一连缓解时辰，延缓疾病复发。

　　2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东造药有限公司就塞纳帕利正在中国大陆的贸易化增加告竣互帮。华东医药得回塞纳帕利正在中国大陆的独家市集增加权利。华东医药深度组织妇科肿瘤范围，塞纳帕利和其旗下一经获批的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫®/ELAHERE®) 可针对卵巢癌患者的分歧病程供给处分计划，共享专家收集、商量及临床资源，彼此促使，配合繁荣，造成有用高度协同。

　　咱们异常欢畅与民多分享塞纳帕利胶囊(派舒宁®)国内凯旋获批上市这一意旨杰出的紧要工夫，这是对英派药业泉源立异的合成致死研发平台和研发运营团队超卓才力的又一力证。咱们期望借帮贸易化互帮伙伴华东医药通常的市集营销收集和专业的学术增加体味，塞纳帕利可能惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线支柱医疗计划带来新的遴选。